Czas czytania - 5 min
Kariera w badaniach klinicznych – poznaj kolejne szczeble
Badania kliniczne stanowią obecnie gałąź branży farmaceutycznej, która rozwija się w zawrotnym tempie. Branża ta zapewnia dynamiczny rozwój w karierze zawodowej, międzynarodowe środowisko pracy, zatrudnienie na różnych stanowiskach jak i wysokie zarobki. Jednak nie każdy odnajdzie się w takiej pracy. Sprawdź, jakie stanowiska pracy oferują dla farmaceutów badania kliniczne.
Przedstawiliśmy zestawienie poszczególnych stanowisk wraz z wymaganiami i przybliżonym wynagrodzeniem.
Wspólne wymagania na wszystkich stanowiskach
- Bardzo wysoka znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Znajomość GCP (Dobra Praktyka Kliniczna) i Prawa Farmaceutycznego
- Znajomość obsługi komputera i pakietów biurowych
- Umiejętność pracy pod presją czasu
- Wysokie umiejętności komunikacyjne
- Umiejętności analityczne
- Dokładność, rzetelność
- Umiejętność zarządzania ludźmi
Drug Satefy Manager (Kierownik ds. bezpieczeństwa leków)
4 000 – 20 000 zł brutto
- raportowanie i przetwarzanie informacji dotyczących bezpieczeństwa, prowadzenie rejestru działań niepożądanych
- zarządzanie zgłoszeniem działań niepożądanych
- nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- weryfikacja, ocena, tłumaczenie raportów i przekazywanie ich do centrali
- udział w przygotowaniu i aktualizacji procedur z zakresu Pharmacovigilance
Wymagania
- dokładność, rzetelność
- doświadczenie w zarządzaniu ludźmi
Head Regulatory Affairs/Regulatory Affairs Director
4 000 – 14 000 zł brutto
- przygotowywanie dokumentów regulacyjnych, zgłoszeń rejestracyjnych
- nadzór nad procesami rejestracji leków, prowadzenie procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych zgodnie z procedurami
- sporządzanie dokumentacji dla pacjentów
- współpraca z agencjami rejestracyjnymi
- śledzenie uregulowań prawnych
Wymagania
- skrupulatność
- doświadczenie w zarządzaniu ludźmi
Quality Assurance Manager
- tworzenie nowych procedur w zakresie Dobrej Praktyki Klinicznej
- kontrola jakości prowadzonych badań
- prowadzenie nadzoru w procesach: świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu, bezpieczeństwa pacjenta
Wymagania
- Umiejętność zarządzania ludźmi
- Kreatywność
- Umiejętność zarządzania w zakresie badań klinicznych, znajomość prawa farmaceutycznego w zakresie badań klinicznych
Contract Associate/Contract Specialist
8 000 – 16 000 zł brutto
- Przygotowywanie umów pomiędzy ośrodkami a sponsorem lub badaczem a sponsorem
- Wsparcie prawne, negocjacje umów i budżetów z badaczami
- Stała współpraca pomiędzy działem prawnym, ośrodkami i badaczami
Data Management
4 000 – 25 000 zł brutto
- Weryfikowanie i wprowadzanie do systemu danych z badań klinicznych
- Kontrola jakości wprowadzanych danych zapewnianie spójności oraz zgodności z formalnymi wytycznymi
- Generowanie zapytań do badaczy w celu wyjaśnienia nieprawidłowości i weryfikowanie otrzymywanych odpowiedzi
- Identyfikowanie brakujących lub nieprawidłowych danych (zgodnie z otrzymanymi wytycznymi)
Medical Information Manager
- Zarządzanie informacjami medycznymi
- Dokładne aktualizowanie informacji medycznych i przekazywanie ich do odpowiednich grup docelowych
- Monitorowanie badań naukowych, publikacji
Medical Writer (pisarz medyczny)
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej
- Przygotowanie dokumentacji w badaniach klinicznych tj. protokoły badań klinicznych, raporty z badań klinicznych, broszury badacza i formularze
- Bezpośrednia praca z zespołem badawczym
- Kontrola jakości dokumentów
- Weryfikacja danych pod kątem ich wartości jako dowodów naukowych
- Przygotowanie manuskryptów naukowych w recenzowanych czasopismach
Medical Advisor (koordynator badań klinicznych)
- weryfikacja prowadzenia badań klinicznych w zgodzie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i protokołem badania klinicznego
- znajomość protokołu badania (w języku angielskim)
- tworzenie procedur operacyjnych i dokumentacji,
- bieżąca kontrola nad korespondencją,
- bezpośrednia współpraca z zespołem badawczym
- koordynowanie wizyt pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych,
- pełnienie nadzoru nad badanym produktem
- koordynowanie obiegu dokumentów w badaniach klinicznych
Clinical Trial Assistant/Associate
4 000 – 10 000 zł brutto
- aktualizacja i porządkowanie danych raportowanych
- wspieranie działu Clinical Management pod względem administracji
- śledzenie harmonogramu protokołu badania
- bezpośrednia komunikacja z zespołem badawczym, towarzyszenie monitorom podczas wizyt w ośrodkach badawczych
- dystrybucja materiałów informacyjnych
- przygotowywanie tłumaczeń medycznych
- nadzorowanie płatności i kontraktów
Clinical Research Associate (Monitor badań klinicznych)
CRA I 11 000 zł brutto
CRA II 15 000 zł brutto
Senior CRA 17 000 zł brutto
- Prowadzenie wizyt monitorujących badania
- Zapewnienie standardów GCP
- Nadzór, wsparcie ośrodka, odpowiedzialność za koordynację ośrodka
- Zapewnienie, przestrzeganie, szkolenie z protokołu badań klinicznych
- Weryfikacja, analiza i archiwizacja dokumentacji, pomoc w rejestracji badania klinicznego
- Czuwanie nad bezpieczeństwem pacjenta
- Zarządzanie danymi
- Opracowywanie formularzy, raportów, broszur badacza
- Opracowywanie szczegółowych wytycznych
Wymagania
- Prawo jazdy kat. B
- Doświadczenie w pracy przy badaniach klinicznych
- Certyfikat z GCP
- Ukończenie studiów podyplomowych z badań klinicznych
- Umiejętność zarządzania zespołem
- Możliwość podjęcia pracy w każdej chwili
In-house CRA
9 000 – 17 000 zł brutto
- Telefoniczne wizyty monitorujące
- Sprawowanie kontroli nad prawidłowym prowadzeniem badania
- Wsparcie w rekrutacji
- Szkolenie pracowników ośrodka
- Tworzenie raportów
Clinical Project Manager (Kierownik Projektów Klinicznych)
21 000 zł brutto
- Funkcja reprezentatywna
- Nadzorowanie wizyt CRA
- Opracowywanie i modyfikacje projektów
- Szkolenie pracowników
- Zapewnianie spójności działań
- Zapewnienie terminowej realizacji projektów
- Weryfikacja dokumentów
Wymagania
- Prawo jazdy kat. B
- Doświadczenie w badaniach klinicznych (min. 5 lat)
- Ukończone studia podyplomowe z badań klinicznych
Clinical Operations Manager (Kierownik ds. Badań Klinicznych)
6 000 – 25 000 zł brutto
- Zarządzanie budżetem
- Zatrudnianie, szkolenie, wyznaczanie rozwoju kariery pracowników
- Nadzorowanie projektów i przydzielanie zadań
- Sporządzanie strategii rozwoju
Wymagania
- Doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych (min. 5 lat)
- Doświadczenie w procesie rekrutacji, ocenie i kontroli projektów
- Doświadczenie w line management
Clinical Researchies Director (Dyrektor ds. Badań Klinicznych)
powyżej 30 000 zł brutto
- Opracowywanie raportów i strategii badań klinicznych
- Współpraca z działami rejestracji leków
- Tworzenie i egzekwowanie przestrzegania procedur i wytycznych
- Nadzorowanie pracy pracowników
- Przeprowadzanie rekrutacji
- Opracowywanie budżetu
Wymagania
- Doświadczenie w badaniach klinicznych min. 10 lat
- Możliwość odbywania podróży krajowych i zagranicznych
- Wieloletnie doświadczenie w zarządzaniu ludźmi
Źródła
